Британская фармакологическая корпорация GlaxoSmithKline обратилась к регулирующим органам за одобрением первой в мире профилактической вакцины против малярии.
Основанием для этого стали данные клинических испытаний, которые свидетельствуют, что применение вакцины привело к сокращению случаев заболевания малярией среди детей в Африке. Ежегодно от малярии, которая распространяется комарами, гибнут в мире сотни тысяч людей. Ученые считают, что только вакцина способна радикально решить проблему борьбы с этим инфекционным заболеванием.
Вакцина под обозначением RTS,S почти наполовину сократила число случаев малярии среди детей младше пяти лет, а среди детей в целом это число сократилось на 25%. Корпорация GlaxoSmithKline (GSK) в сотрудничестве с некоммерческой организацией «Инициатива по созданию антималярийной вакцины» (MVI) уже в течение нескольких лет разрабатывает вакцину RTS,S при финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс.
«Миллиона больных малярией заполняют больничные палаты, – говорит Халиду Тинто, руководитель группы исследователей, занимающихся клиническими испытаниями вакцины в Буркина-Фасо. – Другие профилактические меры, в том числе использование противомалярийных сеток, также приносят плоды, но нам нужны новые средства для борьбы с этой страшной болезнью».
Малярия
|
Крупнейшие испытания
Проведенные клинические испытания были крупнейшими в Африке – в них участвовали почли 15,5 тысяч детей в семи странах. Результаты их были представлены на медицинской конференции в Дурбане в ЮАР.
«На основании этих данных GSK собирается подать в 2014 году заявку в Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) на выдачу лицензии на производство вакцины против малярии», — говорится в заявлении корпорации.
Разработка вакцина заняла 30 лет. В заявлении GSK выражается надежда, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует применение вакцины RTS,S уже с 2015 года, если ЕАЛС поддержит ее просьбу о выдаче лицензии.
Испытания показали, что спустя полтора года после вакцинации у детей в возрасте до 17 месяцев риск заболевания клинической малярией сократился на 46% по сравнению с контрольной группой. Однако у детей в возрасте от шести до 12 недель этот показатель составил только 27%.
Представитель корпорации GSK сообщил, что заявка в ЕАЛС будет подана в рамках процедуры ускоренного рассмотрения в случае лекарственных средств для развивающихся стран.