Keller Medical.Inc
Современная практика установки силиконового грудного имплантата требует, чтобы хирург ввел гелевый имплантат в маленький тканевый разрез. Теперь это стало возможным с новейшей разработкой Рукав Keller Funnel™
|
Преимущества использования Рукава Keller Funnel для установки грудных имплантатов перед существующей практикой:
|
Рукав Keller Funnel™ для установки грудных имплантатов представляет собой стерильное полупрозрачное изделие одноразового использования в форме конуса из гибкого нейлонового материала со скользким гидрофильным покрытием Lubrilast™, которое наносится на внутреннюю поверхность рукава. После погружения в соляной или стерильный раствор, внутреннее покрытие обеспечивает барьер с низким коэффициентом трения между оболочкой и тканью, что позволяет силиконовому грудному имплантату легко перемещаться внутри Рукава.
Перед использованием Рукава Keller Funnel для установки грудных имплантатов хирург помещает маленький дистальный конец предварительного смоченного Рукава в подготовленный грудной карман. Сжимая Рукав, хирург тем самым заставляет двигаться имплантат к разрезу тканей и затем в хирургический карман.
Lubrilast™ — это запатентованное гидрофильное покрытие на водной основе, которое не только гибкое и прочное, но также гемосовместимо, что идеально подходит в качестве покрытия для медицинских инструментов.
В настоящее время Lubrilast™ используется в ряде медицинских инструментов для нейрососудистого, кардиососудистого, урологического и хирургического применения. Сюда входят микрокатетеры, катетеры для введения, стенты, инструменты для литотрипсии, и катетеры для процедур трубной лигатуры.
Рукав Keller Funnel™ не содержит никаких лекарственных веществ и веществ животного происхождения.
Рукав Keller Funnel это инвазивное медицинское стерильное изделие одноразового применения.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
- Это изделие предназначено для одноразового использования, только для одного пациента.
- Каждый Рукав (воронка) Keller Funnel™ стерилизуется гамма-облучением в запечатанной двойной упаковке. Стерильность обеспечивается только при условии сохранности швов упаковки.
- Не используйте изделие, если упаковка была открыта или повреждена.
- Не стерилизуйте Рукав повторно.
- Повторное использование или повторная стерилизация категорически запрещается, поскольку это может привести к загрязнению или заражению.
- Попытка повторно использовать или повторно стерилизовать изделие может ухудшить его характеристики, включая ухудшение смазки, что может привести к повреждению имплантата, в том числе его разрыву.
Способ примененияИзвлеките Keller Funnel™ из упаковки в асептической среде руками в перчатках без талька.. ИЗБЕГАЙТЕ соприкосновения Keller Funnel™ с ворсом, тальком, губками, полотенцами или другими загрязнителями поверхности. 1. Откройте наружную упаковку. 2. Выверните пакет на стерильный участок, позволяя внутренней упаковке мягко на нее упасть, или попросите ассистента в перчатках и халате извлечь внутреннюю упаковку, соблюдая стерильность. 3. Используя стерильные перчатки, откройте внутренний пакет и извлеките Keller Funnel™, поместив его на стерильный участок. Примечание: Компания Keller Medical рекомендует подготавливать Рукав непосредственно перед использованием. Гидратацию Рукава необходимо осуществить только после полной подготовки хирургического кармана. Длительное замачивание Рукава снижает смазывающую способность гидрофильного покрытия и затрудняет размещение имплантата. Подготовка и использование KELLER FUNNEL™1. Обрезка Рукава: если объем имплантата превышает 315 куб.см, обрезку дистального конца воронки рекомендуется осуществлять прямыми стерильными ножницами. Рекомендуется осуществить дополнительную обрезку в зависимости от типа и текстуры имплантата. Указанные размеры Рукава относятся к использованию гладких круглых имплантатов.
Примечание: Размер дистального конца не влияет на длину разреза. 2. Увлажните Рукав: Полностью погрузите Рукав в резервуар со стерильным физиологическим раствором, чтобы сделать внутреннюю поверхность скользкой за счет смазки. 3. Подтверждение размера: Вставьте грудной имплантат в широкий проксимальный конец гидратированного Рукава, удерживая ее над резервуаром со стерильным физиологическим раствором. Одной рукой поддерживайте дистальный конец, а другой рукой проталкивайте (сжимайте) Рукав за имплантатом, заставляя имплантат двигаться вперед через коническую воронку в резервуар со стерильным физиологическим раствором. Если имплантат не проходит через узкий конец Рукава при использовании умеренного усилия, извлеките имплантат, дополнительно обрежьте дистальный конец и повторно выполните шаг подтверждения размера. ВНИМАНИЕ Прежде чем установить имплантат в хирургический карман, необходимо убедиться в том, что ширина дистального конца Рукава достаточная для прохождения имплантата. Если оказалось, что дистальный конец слишком узкий, Keller Funnel™ разрывается, чтобы предотвратить повреждение имплантата. Однако, если конец Рукава находится в тканевом кармане, Рукав может не разорваться и имплантат может повредиться.
4. Убедитесь в том, что воронка остается влажной: Убедитесь в том, что внутренняя поверхность Рукава остается влажной. Поместите имплантат обратно в проксимальный конец Рукава. Одной рукой слегка сдавите Рукав, чтобы устранить провисание, убедитесь в правильности расположения имплантата в Рукаве и переместите имплантат на расстояние приблизительно 1 см от дистального конца. Примечание: Расположение имплантата относительно его положения покоя в тканевом кармане можно визуально подтвердить через полупрозрачный материал и в случае необходимости откорректировать его до введения в хирургический карман. 5. Введение имплантата: Оттяните края разреза и продолжайте слегка надавливать на имплантат в Рукаве, удерживая имплантат на расстоянии приблизительно 1 см от дистального конца. Вставьте дистальный конец Рукава примерно на 1 см в разрез. Одной рукой поддерживайте Рукав, а второй рукой прилагайте умеренное усилие, проталкивая/сжимая Рукав за имплантатом, продвигая его вперед в центр хирургического кармана. Примечание: Смазывающая способность гидрофильного покрытия снижается, если оно высыхает и заново смачивается.
6. Поддерживайте влажность: Пока вы не пользуетесь Рукавом Keller Funnel™, он должен оставаться влажным, чтобы избежать полного высыхания покрытия внутренней поверхности ВНИМАНИЕ Использование чрезмерного усилия может привести к повреждению или разрыву имплантата. Если имплантат не продвигается через Рукав в хирургический карман при использовании минимального или умеренного усилия, сопоставимого с усилием, необходимым на этапе подтверждения размера, остановитесь. Убедитесь, что дистальный конец не согнут, не зажат, не перегнут и не слишком сужен. Убедитесь, что размеры разреза и хирургического кармана достаточно большие для размещения имплантата. Убедитесь, что конец Рукава не вставлен более чем на 1 см, что он направлен к центру хирургического кармана, и на пути отсутствуют помехи в виде мышц, ткани или хирургических инструментов. |
