Красноярские ученые создали тест-систему, благодаря которой можно обнаружить онкологию на самых ранних стадиях. Как она работает и кому поможет? Об этом рассказали сами разработчики – компания «Формула гена».
Малое инновационное предприятие ООО «Формула гена» – одна из немногих технологических компаний в Красноярском крае, которая занимается разработкой, производством и реализацией реагентов для лабораторной диагностики. Но самой важной своей задачей сотрудники МИП считают обеспечение доступности современных молекулярно-генетических анализов для населения удаленных районов.
Успехи изучения патогенетических процессов, обуславливающих возникновение и развитие опухолевых клеток, позволили разработать методы ранней диагностики и эффективного лечения. Поэтому диагноз «рак» сейчас уже не является приговором. Однако остается немало пациентов, которым не удается сразу подобрать оптимальную терапию, поставить диагноз, у которых сложно выявить заболевание на начальных стадиях.
Давно доказано, что ключевым фактором, запускающим развитие опухоли, являются соматические мутации в молекуле ДНК. В мире широко изучены молекулярные маркеры онкологических заболеваний крови, однако наборы реагентов, которые бы позволили применять эти знания в реальной клинической практике, не всегда доступны врачам и их пациентам. Кроме того, не во всех регионах России есть оборудование и квалифицированный персонал для выполнения необходимых исследований. Пациенты (особенно с редкими заболеваниями) вынуждены тратить драгоценное время на поиск лаборатории, где можно сделать необходимый им анализ.
|
|
Чтобы усовершенствовать диагностику, сотрудники ФИЦ КНЦ СО РАН и Красноярского филиала НМИЦ гематологии минздрава РФ объединили усилия с врачами-гематологами красноярской краевой больницы и городских поликлиник. Уже более 10 лет специалисты изучают молекулярные механизмы возникновения и прогрессирования злокачественных заболеваний крови, разрабатывают современные аналитические технологии. В начале 2017 года команда решила заняться внедрением полученных разработок в клиническую практику, помогать врачам-гематологам и пациентам вовремя определяться с диагнозом и начинать правильное лечение.
Было решено создать малое инновационное предприятие, которое позволило бы более эффективно применять разработанные технологии. Первый результат не заставил себя долго ждать: в 2017 году Фонд содействия инновациям поддержал проект «Формулы гена» по разработке набора реагентов. Реагенты позволяют выявить одновременно пять мутаций для диагностики хронических миелопролиферативных заболеваний (это патологии, характеризующиеся избыточной выработкой компонентов крови, – прим. ред.).
В 2018 году компания стала резидентом КРИТБИ, приняла участие в Красноярском экономическом форуме, что значительно помогло в распространении информации о наших проектах в СМИ. В том же году сотрудники компании разработали специальную карточку для взятия капиллярной крови, чтобы проводить дистанционный анализ на наличие клеток с мутациями (в генах JAK2, CALR, MPL), вызывающими миелопролиферативное заболевание крови.
Разработанная технология позволяет определять даже минимальное количество опухолевых клеток, когда симптомы заболевания ещё отсутствуют (так называемый CHIP-синдром). Это дает возможность вовремя начать лечение в случае развития болезни. Также это делает возможным тестирование пациентов удаленных районов благодаря простой транспортировке и длительной сохранности образцов.
Сегодня компания проводит совместные клинические исследования с гематологами из Хакасии, Иркутской области, Якутска, Норильска, Тывы. При поддержке АО «АРБ» и КРИТБИ компания «Формула гена» приняла участие в форуме «ЕнисейМедика-2019». Нами было организовано бесплатное тестирование более 200 образцов капиллярной крови посетителей выставки, собранной на специальные карточки. Пациентов, у которых выявили мутацию, направили на консультацию к врачу-гематологу. На сайте testkap.ru любой желающий может заказать такую карточку и пройти тестирование на CHIP.
Пока «Формула гена» может реализовывать разработанные тест-системы только для научных исследований: компания еще не получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора, разрешающее медицинским учреждениям официально покупать нашу продукцию. Получение такого разрешения – основная стратегическая цель компании на ближайшее время.
Сотрудники компании «Формула гена» решают остро стоящие проблемы диагностики и подбора наиболее эффективных схем терапии для онкогематологических пациентов. Мы стремимся создавать самые качественные и нужные лабораторные тест-системы и технологии, улучшающие диагностику и доступность обследования пациентов, независимо от места их проживания.
Автор Марина Столяр
.JPG)
.JPG)
.jpg)
.JPG)
